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Regulatory Life Cycle Management Associate Researcher (m/w/d)
Regulatory Life Cycle Management Associate Researcher (m/w/d)
Schwalbach am Taunus
max. 50.000€
35-40+ Stunden
Gesundheit, Medizin & Soziales
Unser Kunde, Konsumgüter am Standort Schwalbach, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Associate Researcher (Abteilung: Life Cycle) zunächst befristet auf 18 Monaten, mit der Option auf Übernahme.
Was wir anbieten
Selbstständiges Arbeiten
Im Unternehmen wachsen
Großes internationales Unternehmen
Arbeiten mit den nettesten Kolleg:innen
Moderne Arbeitsplätze
Worklife Balance
Was bringst du mit
- Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise als MTA/ PTA, CTA
- Berufserfahrungen bei einem Unternehmen der chemischen Industrie wünschenswert, GMP-Erfahrungen ebenfalls wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
- Kommunikationsstärke, Motivation, Selbstständiges Arbeiten
- MS-Office Kenntnisse
Was wirst du tun
- Unterstützung der Teammitglieder von LCM EU bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten innerhalb eines Teils unserer Gesundheitsmarken.
- Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen. Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs).
- Unterstützung der Mitglieder des LCM-EU-Teams bei der Sicherstellung, dass das Regulatory Information Management System (Veeva RIMs) für alle Aktivitäten im Rollenverantwortungsbereich gewartet und aktualisiert wird.
- Unterstützung des LCM-EU-Teams bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen.
- Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen.
- Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen wie: Erklärungen, Vollmachten, Freiverkaufszertifikate und Zertifikate für pharmazeutische Produkte.
- Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten, wie z. B.: Erneuerungen und Änderungen.
- Halten Sie alle erforderlichen internen Tracker auf dem Laufenden.
- Erarbeiten Sie regulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen, um sicherzustellen, dass das Portfolio vorhanden ist oder in weißen Räumen erweitert wird.
- Beraten Sie die Organisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten und arbeiten Sie mit dem direkten Coach zusammen, um die erforderlichen Abhilfe- und/oder Minderungsmaßnahmen durchzuführen.
- Nutzt seine Zeit und Ressourcen effektiv und findet gelegentlich bessere Wege, um Aufgaben auszuführen, um die Produktivität zu steigern.
- Führt Analysen und Aufgaben pünktlich durch und hält den Manager/Tagescoach über den Fortschritt auf dem Laufenden.
Wo wirst du arbeiten
Unser Kunde, Konsumgüter am Standort Schwalbach, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Associate Researcher (Abteilung: Life Cycle) zunächst befristet auf 18 Monaten, mit der Option auf Übernahme.
Benötigte Unterlagen
- Lebenslauf
- Zeugnisse
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Wir treffen uns!
Wir kennen dich noch nicht? Dann benötigen wir einige zusätzliche Informationen, um dir den Einstieg zu erleichtern. Also vereinbaren wir einen Termin für eine kurzes Kennenlernen.
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Das Vorstellungsgespräch
Aufregend! Keine Sorge, wir planen dein Vorstellungsgespräch und geben dir Tipps, damit du dich optimal vorbereiten kannst. Du wirst das rocken!
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Dein neuer Arbeitsplatz
Whoohoo! Glückwunsch! Auch wenn du eingestellt wurdest, sind wir noch lange nicht fertig mit dir ;) Wir bereiten dich gut auf deinen ersten Arbeitstag vor. Los geht's!
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SN
Svetlana Naydenov
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH
Mainz
Schusterstraße 16
55116 Mainz
